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品目数

疾患分類

製造承認を受けた希少疾病医薬品を疾患別に分類すると次のようになります。        疾患名          シェア血液疾患           33.20%癌           20.00%感染症           11.10%神経...
メーカー

令和の製造メーカー

希少疾病医薬品は令和になってから、製造承認を受けた全73品目を37社の製薬会社が製造承認を取得、販売していますが(一部同一品目を複数の製薬会社が製造販売している重複有)、品目数の多い順に並べると以下のようになります。* 厚生労働省の「希少疾...
臨床試験

臨床試験

新薬開発における臨床試験のフェーズは、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVの4つに分かれています。 フェーズI は、ヒトでの薬の安全性を評価する試験です。通常、健康なボランティアを対象に、少量の薬を投与して、薬が体内でどの...
品目数

遺伝性・先天性

製造承認を受けた希少疾病医薬品を遺伝性・先天性疾患と非遺伝性・非先天性疾患との内訳は次のとおりです。                                      シェア遺伝性・先天性疾患                    ...
品目数

新医薬品の製造承認品目数推移

2010年から20222年までに新医薬品として製造承認された品目の年別の推移は以下のとおりです。* 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の新医薬品の承認品目一覧」を加工一時期年間100品目を下回った時期もありましたが、2022年は...
品目数

令和の承認品目数推移

1993年から2024年6月までに製造承認された希少疾病医薬品の品目数は合計425品目あります。これらの年度別の推移をグラフにしたものが下表となります。* 厚生労働省の「希少疾病医薬品の一覧」を著者加工* Hは平成、Rは令和をを表す令和3年...
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