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臨床試験サイト

ClinicalTrials.gov (以下「CT.gov]といいます)は、米国国立医学図書館(National Library of Medicine略してNLM)が運営する世界最大の臨床試験データベースです。2000年に開設され、現在で...
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英語(疾患)の意味

本サイトに出てくる難しい疾患名の英文、和文、疾患の概要を以下に付記します。検索時などにお役立て下さい。次に本サイトで取り扱う疾患の英語(原文)と日本語訳及びその簡単に解説いたします。               英語          日本...
臨床試験

臨床試験

新薬開発における臨床試験のフェーズは、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVの4つに分かれています。 フェーズI は、ヒトでの薬の安全性を評価する試験です。通常、健康なボランティアを対象に、少量の薬を投与して、薬が体内でどの...
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新医薬品の製造承認品目数推移

2010年から20222年までに新医薬品として製造承認された品目の年別の推移は以下のとおりです。* 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の新医薬品の承認品目一覧」を加工一時期年間100品目を下回った時期もありましたが、2022年は...
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希少疾病医薬品のシェア

2010年から20222年までに希少疾病医薬品の製造承認された品目数の新医薬品の品目数の中でのシェアの年別の推移は以下のとおりです。* 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の新医薬品の承認品目一覧」を加工新医薬品として承認された品...
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令和の承認品目数推移

1993年から2024年6月までに製造承認された希少疾病医薬品の品目数は合計425品目あります。これらの年度別の推移をグラフにしたものが下表となります。* 厚生労働省の「希少疾病医薬品の一覧」を著者加工* Hは平成、Rは令和をを表す令和3年...
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